Проверка № 661800675132 от 24 августа 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ИННОВАЦИИ"
Дата проведения
24 августа 2018 года — 19 сентября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью исполнения Поручения заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058. Задачами настоящей проверки являются: определение соответствия деятельности ООО «Инновации» положениям законодательных и иных нормативных актов Российской Федерации при осуществлении медицинской деятельности, при обращении лекарственных средств, приказам Минздравсоцразвития России, Минздрава России и Росздравнадзора
Правовое основание проведения проверки
Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Коморник Евгений Александрович | Аттестованный эксперт Росздравнадзора, врач - хирург ООО «Центр косметологии и пластической хирургии» (приказ об аттестации эксперта №П66-171/15 от 24.12.2015). |
| Воеводова Ольга Николаевна | Начальник отдел контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения |
| Карслидис Диаген Иосифович | Старший государственный инспектор отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
620014, Свердловская область, г. Екатеринбург, пр-т Ленина, д. 22 а
Дата составления акта о проведении проверки
19 сентября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Перетольчина Татьяна Федеровна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Устранить нарушения приказа от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее приказ 646н) п. 3, 4(д): разработать следующие стандартные операционные процедуры (СОПы): порядок хранения лекарственных препаратов, порядок проведения оценки деятельности.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 236 | В срок до 22 октября 2018 года |
| Устранить нарушения приказа от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее приказ 646н) п. 3, 4(д): разработать следующие стандартные операционные процедуры (СОПы): порядок хранения лекарственных препаратов, порядок проведения оценки деятельности. | |
Описание
Устранить нарушения приказа от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" п. 39: организовать раздельное хранение лекарственных препаратов и медицинских изделий.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 236 | В срок до 22 октября 2018 года |
| Устранить нарушения приказа от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" п. 39: организовать раздельное хранение лекарственных препаратов и медицинских изделий. | |
Описание
Устранить нарушения приказа 646н п. 15(а, в, г): выделить зоны для приемки лекарственных препаратов; для хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, препаратов с истекшим сроком годности; карантинную зону.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 236 | В срок до 22 октября 2018 года |
| Устранить нарушения приказа 646н п. 15(а, в, г): выделить зоны для приемки лекарственных препаратов; для хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, препаратов с истекшим сроком годности; карантинную зону. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ