Проверка № 661800028443 от 16 января 2018 года

ГАУЗ СО "СОКБ №1"

Внеплановая проверка

Выездная

Завершена

Нарушений нет

Дата проведения

16 января 2018 года — 12 февраля 2018 года

Проверка проводится в отношении

ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №1"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Цель проверки

Определение соответствия деятельности ГБУЗ СО "СОКБ№1" положениям законодательных и иных нормативных актов Российской Федерации при осуществлении деятельности по обращению медицинских изделий. -выявление недостатков, нарушений и упущений в деятельности ГБУЗ СО "СОКБ №1», определение причин их возникновения, а также мер, направленных на их устранение. Задачи: осмотр объектов использования медицинского изделия, анализ сопроводительной документации на медицинское изделие: «Диализатор синтетический «B series», производства «Бейн Медикал Эквипмент (Гуанчжоу) Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 02.11.2012 №ФСЗ 2011/10846, срок действия не ограничен, модель В20Р (арт. ВММ0320), серийный но-мер 1703210018, дата вывпуска 04.2017, срок годности 03.2020 и модель В22Р (арт.BML 0322), серия 1601031025, дата выпуска 01.2016, срок годности 12.2018 с це-лью установления их соответствия установленным требованиям; - отбор образцов «Диализатор синтетический «B series», производства «Бейн Меди-кал Эквипмент (Гуанчжоу) Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 02.11.2012 №ФСЗ 2011/10846, срок действия не ограничен, модель В20Р (арт. ВММ0320), серийный номер 1703210018, дата выпуска 04.2017, срок годности 03.2020 и модель В22Р (арт.BML 0322), серия 1601031025, дата выпуска 01.2016, срок годно-сти 12.2018 -определение соответствия деятельности государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Свердловская областная клиническая боль-ница №1», положениям законодательных и иных нормативных актов Российской Федерации при осуществлении деятельности. государственный контроль за обращением медицинских изделий

Правовое основание проведения проверки

Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Овчаренко Наталья Олеговна	Главный специалист-эксперт
Лучина Ольга Николаевна	Главный специалист-эксперт

Объекты и итоги проверки

Адрес

620102, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д. 185.

Дата составления акта о проведении проверки

26 июля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Климушева Наталья Федоровна

Информация о результатах проверки

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Не выявлено

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ