ГБУЗ СО "ИВДЕЛЬСКАЯ ЦРБ"

Поликлиника624570, г. Ивдель, Данилова ул., 53 При обследовании 09.10.2017 г. склада ИЛП поликлиники ГБУЗ СО "Ивдельская ЦРБ", установлено что при доставке ИЛП не заполняются контрольные карточки термоиндикаторов находящихся в термоконтейнерах, темп самым не обеспечивается сквозной непрерывный контроль температурного режима от момента закладки ИЛП в упаковочную тару до их получения пользователями на всех этапах транспортирования и в течение всего периода хранения, а именно в нарушение требований МУ 3.3.2.2437-09 "Применение термоиндикаторов для контроля температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в системе "холодовой цепи" - п.6.8. При получении МИБП уполномоченный представитель грузополучателя вскрывает каждый термоконтейнер, извлекает термоиндикаторы и контрольную карточку термоиндикатора, в которой отмечает следующее - наименование организации получателя - дату и время вскрытия термоконтейнера с МИБП, в котором находился термоиндикатор - показания термоиндикатора - свои фамилию и инициалы. Что является нарушением п. 7.4. СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" - Средства измерения температуры термометры, термографы, терморегистраторы и средства выявления нарушений температурного режима термоиндикаторы должны обеспечивать сквозной непрерывный контроль температурного режима от момента закладки ИЛП в упаковочную тару до их получения пользователями на всех этапах транспортирования и в течение всего периода хранения.

Поликлиника624570, г. Ивдель, Данилова ул., 53 Показания термоиндикатора и его номер не регистрируются в журнале учета движения ИЛП, что является нарушением СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" - п.7.23. При транспортировании ИЛП контроль показаний каждого термоиндикатора производится при загрузке отправлении и выгрузке получении препаратов. Показания каждого термоиндикатора с указанием его персонифицированного номера регистрируются в специальном журнале учета движения ИЛП Приложение N 3 к настоящим Правилам.

Поликлиника624570, г. Ивдель, Данилова ул., 53 В журнале учета движения ИЛП не указываются данные о поставщике, показания термоиндикаторов их номера, либо другую информацию о температурном режиме транспортировки с подтверждающими документами, ФИО ответственного лица, что является нарушением СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" - п.8.1. На всех уровнях "холодовой цепи" в специальном журнале Приложение N 3 к настоящим Правилам проводится регистрация поступления и отправления ИЛП в организации с указанием наименования производителя препарата, его количества для вакцин и растворителей к ним - в дозах, серии, контрольного номера, срока годности, даты поступления отправления, организации-поставщика, показаний термоиндикаторов и их идентификационных номеров, фамилии, имени, отчества при наличии ответственного работника, осуществляющего регистрацию. Если в оборудовании для транспортирования ИЛП имеется терморегистраторы, его показания за все время транспортирования распечатываются на бумажном носителе и прилагаются к приемочным документам на ИЛП. При наличии термоиндикатора на флаконе ампуле с импортным ИЛП, контроль температурного режима хранения ИЛП осуществляется по показаниям имеющегося термоиндикатора на флаконе ФТИ.