ООО "УГМК-ЗДОРОВЬЕ"

Ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее Закон №61-ФЗ), правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.09.2016 № 646н

Ч. 3 ст. 38 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ч. 1 п. 3 ст. 1, ч. 1 ст. 9 и ч. 1, 4 ст. 13 Федерального закона № 102-ФЗ от 26.06.2008 «Об обеспечении единства измерений», п. 2 Приказа Минздрава России от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений», Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.08.2012 г. № 89н «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений»

Ч. 3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и П. 2 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 20.06.2012 г. №12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий», . 4 Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26.08.2010 г. № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 36 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 г. № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора», ч. 3 и ч. 5 ст. 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

П. 5 «т» Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" и Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 644.

Нарушения Порядка оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 30 октября 2012 г. № 555н.

Нарушения Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы", утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 926н.

Нарушения Приказа МЗ РФ № 834н от 15.12.2014 «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению».

Нарушения Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 г. № 302н.

Нарушения Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля, утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2 апреля 2010 г. № 206н.

Нарушения Порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 июня 2015 г. № 344н.

Нарушения Порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 30 июня 2016 г. № 441н.

Нарушения Порядка организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением специализированной информационной системы (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 29 декабря 2014 г. №930н).

Нарушения Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "сурдология-оториноларингология" (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 9 апреля 2015 г. № 178н).

Федерального закона от 2 мая 2006 г. № 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации".

Нарушения Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. № 502н.

Пп. ж п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291).

Нарушения статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" «Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства».

Нарушения Критериев оценки качества медицинской помощи, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. № 203н.

Нарушения Порядка оказания педиатрической помощи, утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н.

Нарушения МУ 3.3.1889-04 «Порядок проведения профилактических прививок» (утв. Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 04.03.2004).

Нарушения Приказа Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 г. № 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения".

Нарушения п. 7 Порядка дачи информированного согласия, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства".

Нарушения ст. 37 Федерального закона от 12.04. 2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и Приказа Министерства здравоохранения РФ от 01.04.2016 г. №200н "Об утверждении правил надлежащей клинической практики"