Проверка № 66160600417636 от 1 сентября 2016 года

ГАУЗ СО "СОКБ №1"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 сентября 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №1"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Цель проверки
Гос. контроль за обращением МИ Гос. контроль за соблюдением ограничений при осуществлении проф. деятельности Гос. контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья Гос. контроль соблюдения правил уничтожения ЛС Гос. надзор в сфере обращения ЛС Гос. надзор за соответствием ЛС установленным обязательным требованиям к их качеству Контроль за осуществлением переданных полномочий РФ

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
620102, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д. 185

Дата составления акта о проведении проверки
25 ноября 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Бадаев Феликс Иосифович, Главный Врач Климушева Наталия Федоровна, По Доверенности Шляпникова Светлана Владимировн, И. О. Заведующего Аптекой

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Письмо в МЗСО от 05.12.2016 №И66-2573/16
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №145 от 29.12.2016

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н от 25.11.2016В срок до 24 ноября 2017 года
Провести ремонт помещений аптеки
Описание
Нарушения Правил хранения лекарственных средств

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №147 от 29.11.2016

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н от 25.11.2016В срок до 24 ноября 2017 года
Разработать порядок хранения лекарственных средств, порядок учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности; - обеспечить помещения хранения лекарственных препаратов поверенными приборами регистрации параметров воздуха; - назначить ответственных за хранение пломбиров и ключей, и опечатывание или пломбирование шкафов для хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в конце рабочего дня; - идентифицировать полки шкафы стеллажи (места хранения лекарственных препаратов); - усилить контроль за хранением лекарственных препаратов - провести учебу с сотрудниками, ознакомить с правилами хранения лекарственных препаратов. Предоставить документы, свидетельствующие об исполнении предписания
Описание
Нарушение требований приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» и Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н от 25.11.2016В срок до 26 декабря 2016 года
- подтвердить качество лекарственных препаратов, хранившихся с нарушениями условий хранения (температурный режим) или их уничтожить; - уничтожить лекарственные препараты с истекшим сроком годности и медицинские изделия с истекшим сроком годности. Предоставить акт уничтожения
Описание
Нарушение требований ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №146 от 29.11.2016

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н от 25.11.2016В срок до 24 ноября 2017 года
- Актуализировать работу по учету, регистрации и направлении извещений о выявленных неблагоприятных побочных реакциях при применении лекарственных средств, представить информацию. - организовать предоставление информации по мониторингу безопасности лекарственных препаратов. - провести учебу с сотрудниками, ознакомить с порядком проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов. Предоставить документы, свидетельствующие об исполнении предписания
Описание
Нарушения приказа Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №148 от 29.11.2016

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н от 25.11.2016В срок до 24 ноября 2017 года
- Организовать ведение журналов в соответствии с требованиями, - Усилить контроль за учетом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету. - Провести учебу с сотрудниками, ознакомить с правилами ведения учета лекарственных препаратов. Предоставить документы, свидетельствующие об исполнении предписания
Описание
Нарушение правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 г. N 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров".

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №149 от 29.11.2016

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н от 25.11.2016В срок до 24 ноября 2017 года
- обеспечить отделение скорой медицинской помощи необходимым оборудованием для соблюдения правил хранения термолабильных наркотических средств и психотропных веществ или принять иные меры по соблюдению правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; - Усилить контроль за соблюдением правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. - Провести учебу с сотрудниками, ознакомить с правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Предоставить документы, свидетельствующие об исполнении предписания
Описание
Нарушения Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федерального закона N 102-ФЗ от 26.06.2008 «Об обеспечении единства измерений», Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 августа 2012 г. N 89н "Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений".

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №150 от 29.11.2016

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н от 25.11.2016В срок до 24 ноября 2017 года
Провести поверку неповеренных средств измерения (указанных в акте) или обеспечить отделения поверенными средствами измерения; - Усилить контроль за проведением поверки средств измерения. Предоставить документы, свидетельствующие об исполнении предписания
Описание
Нарушения Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014 г. № 835н). Нарушения Приложения № 2 Методических рекомендаций "Медицинское обеспечение безопасности дорожного движения. Организация и порядок проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств" (утв. Минздравом РФ и Минтрансом РФ 29 января 2002 г.)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №151 от 29.11.2016

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н от 25.11.2016В срок до 24 ноября 2017 года
Организовать ведение журналов проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров в соответствии с требованиями. Предоставить документы, свидетельствующие об исполнении предписания - оснастить помещения проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров утвержденным перечнем медицинского оборудования, в том числе 2 алкотестером. Предоставить документы, свидетельствующие об исполнении предписания
Описание
Нарушением п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н от 25.11.2016В срок до 24 ноября 2017 года
- запрашивать при поставкахи контролировать получение технической документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие и эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкций по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия, которые являются неотъемлемыми элементами зарегистрированного медицинского изделия. - организовать техническое обслуживание медицинской техники в соответствии с требованиями технической документации, (организовать учет проведения технического обслуживания в соответствии с требованиями эксплуатационной документации). Предоставить документы, свидетельствующие об исполнении предписания
Описание
Нарушения приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. № 902н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты".

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №148 от 29.11.2016

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н от 25.11.2016В срок до 24 ноября 2017 года
- оснастить отделения и кабинеты, перечисленные в акте проверки, по оказанию медицинской помощи по офтальмологии необходимым медицинским оборудованием или принять иные меры по соблюдению порядка оказания медицинской помощи по офтальмологии. Предоставить документы, свидетельствующие об исполнении предписания
Описание
Нарушением ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н от 25.11.2016В срок до 24 ноября 2017 года
Ознакомить сотрудников с ограничениями при осуществлении профессиональной деятельности - усилить контроль за соблюдением сотрудниками ограничений. Предоставить документы, свидетельствующие об исполнении предписания
Описание
Нарушения приказа Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 N 1175н " Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения".

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н от 25.11.2016В срок до 24 ноября 2017 года
Организовать назначение лекарственных препаратов и выписывание в соответствии с требованиями законодательства. Провести учебу с сотрудниками, ознакомить с порядком назначения и выписывания лекарственных препаратов предоставить документы, свидетельствующие об исполнении предписания
Описание
Нарушения приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению"

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н от 25.11.2016В срок до 24 ноября 2017 года
Организовать работу по приведению медицинской документации в соответствии с требованиями законодательства. Провести учебу с сотрудниками, ознакомить с порядком ведения медицинской документации, предоставить документы, свидетельствующие об исполнении предписания

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н от 25.11.2016В срок до 24 ноября 2017 года
Организовать взаимодействие между аптекой, проинформировать уполномоченные организации о некорректной работе программного продукта «АСУЛОН», взять на контроль работу программного продукта

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
620102, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д. 185

Нет данных о результатах проверки



Адрес
620102, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д. 185

Нет данных о результатах проверки