Проверка № 66150601270608 от 13 октября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "НПП "РУСЭКОМЕД"
Дата проведения
13 октября 2015 года — 30 октября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: анализ сведений о подтверждении законности получения, соответствия качества и соответствия температурного режима при транспортировке и хранении партий лекарственного препарата «Ацеллбия (МНН «Ритуксимаб») концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 50 мл флаконы, производитель ЗАО «Биокад», поставленных в Ставропольский край и Воронежскую область в 2015 году по государственным контрактам №0321200014115000317-0024075-01 от 13.07.2015 и №0131200001015002090-2015253516 от 13.07.2015
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Кубрина Таисия Юрьевна | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
620142, Российская Федерация, Свердловская область, г. Екатеринбург, улица Щорса, дом 7, литер А2, комната 310
Дата составления акта о проведении проверки
30 октября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Отсутствовали
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Законные представители при проведении проверки отсутствовали, документы не представили
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Письмо от 03.11.2015 № И66-1852/15 в Прокуратуру Свердловской области, письмо от 06.11.2015 № И66-1864/15 в ГУ МВД по Свердловской области, письмо от 06.11.2015 № И66-1865/15 в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол №60 от 03.11.2015 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание от 30.10.2015 к акту проверки №395 от 30.10.2015 | В срок до 1 декабря 2015 года |
| Обеспечить наличие представителей и подлинников необходимых документов по организации фармацевтической деятельности и обращению партий лекарственного препарата «Ацеллбия», поставляемых в Ставропольский край и Воронежскую область согласно запроса от 14.10.2015 №И66-1694/15 | |
Описание
Не представлены документы о качестве партий лекарственного препарата "Ацеллбия"
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол №61 от 03.11.2015 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание от 30.10.2015 к акту проверки №395 от 30.10.2015 | В срок до 1 декабря 2015 года |
| Предоставить документы в сфере технического регулирования | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Щорса, д. 7, литер А 2
Нет данных о результатах проверки