Проверка № 65250661000019412746 от 19 сентября 2025 года

ООО "СУПЕРФАРМА-С"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
19 сентября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СУПЕРФАРМА-С"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области

Предостережение
Поступления информации из Министерства здравоохранения Сахалинской области от 28.08.2025 №Исх.-3.13-3823/25 о фактах продажа в сети аптек ООО «Суперфарма-С» рецептурного препарата, из групп комбинированные оральные контрацептивы, без рецепта, усматриваются признаки нарушения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. В материалах дела имеется два чека: один - ООО «Суперфарма-С» от 28.08.2025 №6329 продажа лекарственного препарата «Медиана» таб.3мг+0,03мг, №21 в количестве 1 упаковка. «Мидиана» — комбинированный пероральный контрацептивный препарат, который содержит два вида женских половых гормонов: гестаген — дроспиренон и эстроген — этинилэстрадиол. Применяется для предупреждения беременности. Препарат «Мидиана» отпускается из аптек по рецепту. В соответствии с п.6 приказп Минздрава России от 07.03.2025 N 100н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики" - по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются лекарственные препараты, указанные в пункте 11 Порядка назначения. Порядок назначения лекарственных препаратов утвержден приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" (далее – приказ 1094н). П.11 приказа 1094н предусмотрено, что рецептурный бланк формы N 107-1/у оформляется при назначении: 1) лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 8, 9 настоящего Порядка; 2) комбинированных лекарственных препаратов, содержащих: а) эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); б) эфедрина гидрохлорид в количестве до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения); в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы); г) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); д) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы); з) хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы). Соответственно лекарственныq препарат «Мидиана» должен быть отпущен из аптеки по рецепту формы N 107-1/у. Согласно информации министерства здравоохранения Сахалинской области, при приобретении данных лекарственных препаратов рецептурный бланк не предоставлялся. Следовательно, в действиях ООО «Суперфарма-С» усматриваются признаки нарушения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Довгополова Лариса Ивановна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки