ООО "БИОС-ФАРМ"

1). Нарушения правил хранения лекарственных препаратов, определенные ст.58, Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.19,п.20,п.25,п.29 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", п.34,36,55 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", п.5,7,10 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н: -журналы учета параметров температуры и влажности воздуха в помещениях хранения ведутся формально; - не соблюдается хранение по фармакологическим группам (допускается совместное хранение «внутренних» и «наружных» лекарственных форм, БАДов и лекарственных препаратов, рецептурных препаратов на витринных стеллажах); - стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов не промаркированы, нет стеллажных карт, находящихся в видимой зоне; - не выделена зона хранения уборочного инвентаря; - лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту не размещены отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах с отметкой "по рецепту на лекарственный препарат"; -в торговой зоне в удобном для обозрения месте не размещены: а) копия лицензии на фармацевтическую деятельность; б) информация о невозможности возврата и обмена товаров аптечного ассортимента надлежащего качества; г) иные документы и информация, которая должна быть доведена до сведения покупателей (юридические адреса, контактные телефоны, адреса официальных сайтов и электронной почты органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации: органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор), Управления внутренних дел региона, Инспекции пожарного надзора МЧС). 2). Нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами определенные п.7 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств": - в зоне хранения лекарственных препаратов находится продукция, не имеющая отношения к ассортименту товаров, реализуемых розничными аптечными организациями (колготки капроновые, новогодняя мишура, бытовая химия). Указанные нарушения, являются нарушением обязательных требований и влекут риск возможного причинения вреда здоровью граждан