Проверка № 65230371000006571557 от 20 июня 2023 года
ГБУЗ "МАКАРОВСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
20 июня 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» от 09.06.2023г. № 540 о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак». Так, оптовой организацией представлен список юридических лиц, приобретших у ГУ ОТП «Фармация» лекарственные препараты, которые не произвели или ненадлежащим образом произвели необходимые действия при приемке лекарственных препаратов. В связи с чем, данные лекарственные препараты продолжают числиться за ГУ ОТП «Фармация» в системе Честный знак, при том, что они были отгружены в данные организации. Необходимо отметить, что у представленных лекарственных препаратов истек срок годности и за ГУ ОТП «Фармация» в системе числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности. Так, ГБУЗ "Макаровская ЦРБ" не обеспечено достоверное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по документу № 1FO/РН0086-00032443 от 01.07.2021, идентификатор МД 00000000110625, которые были приобретены у ГУ ОТП «Фармация». Перечень GTIN_SGTIN представлен в приложении к настоящему Предостережению.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Романенкова Вера Николаевна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
694140, Сахалинская область, Р-Н МАКАРОВСКИЙ, Г. МАКАРОВ, УЛ. ШКОЛЬНАЯ, Д. Д. 50,
Нет данных о результатах проверки