Проверка № 65230371000006537495 от 16 июня 2023 года

МАДОУ "ДЕТСКИЙ САД №11 "КОЛОКОЛЬЧИК"

Объявление предостережения

Предостережение объявлено

Дата проведения

16 июня 2023 года

Проверка проводится в отношении

МУНИЦИПАЛЬНОЕ АВТОНОМНОЕ ДОШКОЛЬНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ДЕТСКИЙ САД №11 "КОЛОКОЛЬЧИК" ОБЩЕРАЗВИВАЮЩЕГО ВИДА С ПРИОРИТЕТНЫМ ОСУЩЕСТВЛЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ХУДОЖЕСТВЕННО-ЭСТЕТИЧЕСКОМУ НАПРАВЛЕНИЮ РАЗВИТИЯ ДЕТЕЙ КОРСАКОВСКОГО ГОРОДСКОГО ОКРУГА САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области

Правовое основание проведения проверки

(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение

В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» от 09.06.2023г. № 540 о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак». Так, оптовой организацией представлен список юридических лиц, приобретших у ГУ ОТП «Фармация» лекарственные препараты, которые не произвели или ненадлежащим образом произвели необходимые действия при приемке лекарственных препаратов. В связи с чем, данные лекарственные препараты продолжают числиться за ГУ ОТП «Фармация» в системе Честный знак, при том, что они были отгружены в данные организации. Необходимо отметить, что у представленных лекарственных препаратов истек срок годности и за ГУ ОТП «Фармация» в системе числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности. Так, МАДОУ «Детский сад № 11 «Колокольчик» не обеспечено достоверное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по документу № 1K11/РН-00042554 от 11.08.2022, идентификатор МД 00000000189122, которые были приобретены ГУ ОТП «Фармация». Перечень GTIN_SGTIN представлен в приложении к настоящему Предостережению.

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Довгополова Лариса Ивановна	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Объекты и итоги проверки

Адрес

694020, ОБЛАСТЬ САХАЛИНСКАЯ, Р-Н КОРСАКОВСКИЙ, Г. КОРСАКОВ, УЛ. ФЕДЬКО, Д. Д. 3,

Нет данных о результатах проверки