Проверка № 65230371000006258949 от 25 мая 2023 года
ПАО "САХМП"
Дата проведения
25 мая 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств, в части выводы из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак». Так, ОАО «СахМП» не обеспечено достоверное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по документам № 1FO/РН-00031585 от 2021-05-27, № 1FO/РН-00032268 от 2021-06-23, № 1FO/РН-00032632 от 2021-07-06, № 1FO/РН-00034581 от 2021-09-21, № 1FO/РН-00034889 от 2021-10-05, № 1FO/РН-00036798 от 2021-12-07, № 1FO/РН-00037200 от 2021-12-22, идентификатор МД 00000000213037, которые были приобретены ГУ ОТП «Фармация». Перечень GTIN_SGTIN представлен в приложении к настоящему Предостережению.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Лариса Ивановна Довгополова | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
694620, ОБЛАСТЬ, САХАЛИНСКАЯ, РАЙОН, ХОЛМСКИЙ, ГОРОД, ХОЛМСК, УЛИЦА, ПОБЕДЫ, 18, А, 650160010000051
Нет данных о результатах проверки