Проверка № 65220661000004493959 от 15 декабря 2022 года

АО "ЭЛИКСИР"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 декабря 2022 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЭЛИКСИР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В соответствии с Поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022г. № 01ВП-7/22 в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15 апреля 2022 г. № ОК-П12-18пр Территориальным органам Росздравнадзора поручено оперативно принять меры реагирования при выявлении фактов нарушения медицинскими и аптечными организациями обязательных требований в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП. Во исполнение поручения, на основании данных из системы маркировки лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), по состоянию на 15.12.2022, установлены значительные расхождения внесенных данных в систему ФГИС МДЛП и фактического количества лекарственных препаратов у следующего юридического лица, осуществляющего фармацевтическую деятельность на территории Сахалинской области: Акционерным обществом «Эликсир» (ИНН-6501078270, ОГРН-1026500545631) в систему внесена информация о нахождении в обороте следующих количеств лекарственных препаратов: дротаверин-72; лоперамид-161; кагоцел-76; ацетилсалициловая кислота-459; ибупрофен-166; лоратадин-97; тетрациклин-160; парацетамол-561; бифидумбактерин-23; амлодипин-220; клотримазол-48; левомицетин-136; ингавирин-121; де-нол-31; панкреатин-81; аскорбиновая-108; лозартан-167. Фактически в обороте находятся следующие количества данных лекарственных препаратов: дротаверин-64; лоперамид-130; кагоцел-73; ацетилсалициловая кислота-241; ибупрофен-132; лоратадин-85; тетрациклин-142; парацетамол-502; бифидумбактерин-18; амлодипин-189; клотримазол-38; левомицетин-126; ингавирин-94; де-нол-27; панкреатин-52; аскорбиновая-88; лозартан-147.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Довгополова Лариса Ивановна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора