Проверка № 65220661000004441098 от 9 декабря 2022 года

ООО "ФАРМ ЛЮКС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
9 декабря 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ ЛЮКС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В соответствии с Поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022г. № 01ВП-7/22 в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15 апреля 2022 г. № ОК-П12-18пр Территориальным органам Росздравнадзора поручено оперативно принять меры реагирования при выявлении фактов нарушения медицинскими и аптечными организациями обязательных требований в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП. Во исполнение поручения, на основании данных из системы маркировки лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), по состоянию на 09.12.2022, установлены значительные расхождения внесенных данных в систему МДЛП и фактического количества лекарственных препаратов у следующего юридического лица, осуществляющего фармацевтическую деятельность на территории Сахалинской области: Обществом с ограниченной ответственностью «Фарм люкс» (ИНН-6501251694, ОГРН-1126501008303), далее ООО «Фарм люкс», в систему внесена информация о нахождении в обороте следующих количеств лекарственных препаратов: дротаверин-98; лоперамид-316; нитроспрей-28; кагоцел-148; ацетилсалициловая кислота-623; ибупрофен-327; лоратадин-311; тетрациклин-292; парацетамол-821; цефиксим-19; кагоцел-148. Фактически в обороте находятся следующие количества данных лекарственных препаратов: дротаверин-101; лоперамид-291; нитроспрей-27; кагоцел-170; ацетилсалициловая кислота-679; ибупрофен-338; лоратадин-0; тетрациклин-287; парацетамол-1235; цефиксим-17.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Лариса Ивановна Довгополова Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
693013, ОБЛАСТЬ, САХАЛИНСКАЯ, ГОРОД, ЮЖНО-САХАЛИНСК, УЛИЦА, РОССИЙСКАЯ, ДОМ 1, 650000010000497

Нет данных о результатах проверки