Проверка № 651901652959 от 24 июля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЦЕНТР МЕДОСМОТРОВ"
Дата проведения
24 июля 2019 года — 20 августа 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности\nЛицензионный контроль медицинской деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Соломина Е. Г. | Ведущий специалист-эксперт |
| Ким Ген Дя | Главный специалист-эксперт |
| Абрамцева В. А. | Главный специалист-эксперт |
| Довгополова Л. И. | Начальник |
| Покоев А. И. | Руководитель |
| Ханенко Т. В. | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
693008, Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, пр. Победы, д. 83
Нет данных о результатах проверки
Адрес
693008, Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, пр. Победы, д. 83
Дата составления акта о проведении проверки
20 августа 2019 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (ст. 58.1), приказа Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», приказа Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н "Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" (п. 3, 4, 7)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 46/19 | В срок до 3 февраля 2020 года |
| Исполнить предписание в срок | |
Описание
Нарушение приказа Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (вместе с "Порядком заполнения учетной формы N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 46/19 | В срок до 3 февраля 2020 года |
| Исполнить в срок | |
Описание
Нарушение правил хранения лекарственных препаратов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| В отношении Юл и ДЛ составлены протоколы № 97, № 98 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 46/19 | В срок до 3 февраля 2020 года |
| Организовать надлежащее помещение для приемки и хранения лекарственных препаратов. Обеспечить соблюдение надлежащего использования приборов для регистрации параметров воздуха (гигрометр (электронный гигрометр) или психрометр) в помещениях. Обеспечить условия хранения лекарственных средств в соответствии с требованиями, указанными производителем - постоянно | |
Описание
Нарушение приказа Минздрава России от 15.12.2014 N 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров"
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Будет составлен протокол по ст.11.32 КоАП РФ и направлен в Мировой судебный участок № 29 г. Южно-Сахалинска (29.08.2019г. на 12.00) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 46/19 | В срок до 3 февраля 2020 года |
| Исполнить предписание в срок | |
Описание
Нарушение Федерального закона РФ от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"(ч.12 ст.30), постановления Правительства РФ от 09.06.2010 N 419 "Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ"(п.2)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 46/19 | В срок до 3 февраля 2020 года |
Описание
Нарушение Федерального закона в РФ от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (п.3, 4 ст. 38)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 46/19 | В срок до 20 августа 2019 года |
| Выполнить предписание в срок | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ