Проверка № 651800753765 от 8 августа 2018 года

ООО "МЕДИСЕН"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
8 августа 2018 года — 28 августа 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИСЕН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области

Цель проверки
- настоящая проверка проводится на основании обращения гр. З.А.О. (Вх. № В65-1109/18 от 06.08.2018г., мотивированное представление от 07.08.2018г.) по вопросу осуществления фармацевтической деятельности с нарушением требований федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств. - задачей настоящей проверки является: оценка соблюдения ООО «Медисен» требований законодательства, регламентирующего федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера


Объекты и итоги проверки

Адрес
693000, Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Ленина, д. 321, пом. № 45-53.

Дата составления акта о проведении проверки
28 августа 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И Светлана Тянсуновна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Допускается нарушение правил хранения лекарственных препаратов

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
В отношении ДЛ составлен протокол № 80 от 05.09.2018г.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначен штраф в сумме 10 000

Сведения о выданных предписаниях
1. 35/18В срок до 28 сентября 2018 года
Хранение лекарственных препаратов привести в соответствие с требованиями законодательства. Оснастить торговый зал термометрами, гигрометрами, психрометрами. Выделить и обозначить карантинную зону. Обеспечить соблюдение правил хранения лекарственных препаратов постоянно.
Описание
Допускается нарушение правил отпуска лекарственных препаратов

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
В отношении ЮЛ составлен протокол № 79

Сведения о выданных предписаниях
1. 35/18В срок до 28 сентября 2018 года
Предоставить сведения об изготовлении штампа. Обеспечить соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов постоянно.
Описание
Допускается нарушения Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов, в части проведения приемочного контроля

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол в отношении ЮЛ № 79 от 05.09.2018г.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначен штраф в сумме 20 000

Сведения о выданных предписаниях
1. 35/18В срок до 28 сентября 2018 года
Предоставить приказ о создании приемочной комиссии. Предоставить копию журнала результатов приемочного контроля. Обеспечить соблюдение правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов постоянно

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ