ООО "ВЕТКАРМА"

В Управление Россельхознадзора по Саратовской и Самарской областям (далее - Управление) из Управления Росельхознадзора по Кировской области, Удмурдской Республике и Пермскому краю поступила информация об установлении фактов содержания информации с предложением по реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения Обществом с ограниченной ответственностью «ВЕТКАРМА» без наличия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (юридический адрес: 412031, Саратовская область, г. Ртищево, ул. Телеграфная, д. 1, кв. 12; ОГРН: 1256400000614, ИНН: 6446013079) по ссылкам: https://www.wildberries.ru/catalog/467088256/detail.aspx; https://www.wildberries.ru/catalog/467031986/detail.aspx; https://www.wildberries.ru/catalog/502294598/detail.aspx; https://www.wildberries.ru/catalog/497157306/detail.aspx; https://www.wildberries.ru/catalog/467032028/detail.aspx; https://www.wildberries.ru/catalog/467032004/detail.aspx; https://www.wildberries.ru/catalog/467032018/detail.aspx; https://www.wildberries.ru/catalog/502296391/detail.aspx; https://www.wildberries.ru/catalog/467032014/detail.aspx; https://www.wildberries.ru/catalog/497157315/detail.aspx; https://www.wildberries.ru/catalog/467032010/detail.aspx; https://www.wildberries.ru/catalog/467088275/detail.aspx; https://www.wildberries.ru/catalog/467032019/detail.aspx; https://www.wildberries.ru/catalog/497157296/detail.aspx Согласно сведений из Реестра лицензий Россельхознадзора (https://licreestr.fsvps.ru/), лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на виды работ (услуг) - розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения и хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения у ООО «ВЕТКАРМА» отсутствует, следовательно, организация ведет лицензионный вид деятельности без наличия на то разрешающего документа - лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. На основании выписки из ЕГРЮЛ организация осуществляет деятельность согласно ОКВЭД «75.00 Деятельность ветеринарная», а также дополнительных ОКВЭД «46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией». Пунктом 1 ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Согласно пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 (далее - Положение) лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям: наличие производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, - для организаций оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения и розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения, соответствующих требованиям статей 54 и 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза, правилам хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. С учетом пп. «д» п. 6 Положения соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения, - требований статей 53, 54 и 58 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза. На основании пп «и» п. 6 Положения соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" В силу пп. «к» п. 6 Положения лицензиат, осуществляющий хранение, должен выполнять требования Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 г. № 426. Подпунктом «о» п. 6 Положения при наличие у лицензиата работника (работников), заключившего(ших) с ним трудовой договор, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для ветеринарного применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для ветеринарного применения, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, у последнего должно быть высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденная аккредитация специалиста либо высшее или среднее ветеринарное образование, а также сертификат специалиста. С учетом пп. «п» п. 6 Положения прописано повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже одного раза в 5 лет. Следовательно, организация ведет лицензионный вид деятельности без разрешающего документа – лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.