ООО "МАЛЬВА"

В ходе рассмотрения обращения А.О.Т. (зарегистрировано в ТО Росздравнадзора 03.06.2025 № О64-471/25/А) по вопросу реализации лекарственного препарата Леркамен в аптечном пункте ООО «Мальва» усматриваются признаки нарушения фармацевтическим работником Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н. В своем обращении заявительница сообщает, что при покупке лекарственного препарата Леркамен сотруднику аптеки была представлена упаковка лекарственного препарата Леркамен. Заявительницей предъявлен кассовый чек от 25.05.2025 на реализацию лекарственного препарата Леркамен. Реализация лекарственного препарата также подтверждена сведениями Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов». Лекарственный препарат Леркамен в соответствии с инструкцией по медицинскому применению завода-изготовителя должен отпускаться по рецепту врача. Проведена предварительная проверка достоверности указанных в обращении сведений в соответствии с ч. 3 ст. 58 Федерального закона от 30.07.2020 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». Порядок розничной торговли лекарственными препаратами установлен статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с частью 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н (далее - Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с пунктом 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственный препарат Леркамен подлежит отпуску по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 107-1/у. Соблюдение Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, является обязательным требованием для лицензиатов для осуществления фармацевтической деятельности (пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547).