ООО "НАТАЛИЯ"

В ходе рассмотрения обращения Колосковой Г.Т. (зарегистрировано в ТО Росздравнадзора по Саратовской области 03.03.2025 № О64-219/25/К) в части реализации БАД «L-Лизин» Elentra Nutricion» со стертым сроком годности на упаковке, а также нарушения норм профессиональной этики в аптеке готовых лекарственных форм ООО «НАТАЛИЯ», расположенной по адресу 410017, Саратовская область, г. Cаратов, улица 2-ая Садовая, дом 36/40, усматриваются признаки нарушения п.15, 50, 51 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547. Согласно Единому реестру лицензий по адресу 410017, Саратовская область, г. Cаратов, улица 2-ая Садовая, дом 36/40 фармацевтическую деятельность осуществляет ООО «НАТАЛИЯ», (ИНН 6318050276, юр. адрес: 443074, Самарская область, г. Самара, ул. Авроры, дом 121, комната 2), в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность № Л042-01020-64/00588004 от 30.11.2020, выданной Министерством здравоохранения Саратовской области. Выполняемые работы: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с частью 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н (далее – Правила). Соблюдение Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения является обязательным требованием для лицензиатов для осуществления фармацевтической деятельности. В соответствии с п.15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения к основным функциям фармацевтических работников относятся в том числе продажа товаров аптечного ассортимента надлежащего качества, соблюдение профессиональной этики. В соответствии с п.50 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения товары аптечного ассортимента до подачи в торговую зону должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр, проверку качества товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и его поставщике. Субъект розничной торговли должен также произвести проверку качества продуктов лечебного, детского и диетического питания, биологически активных добавок по внешним признакам, проверить наличие необходимой документации и информации, осуществить отбраковку и сортировку. Таким образом, факты, указанные в обращении Колосковой Г.Т., могут свидетельствовать о нарушении ООО «НАТАЛИЯ» Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения в части несоблюдения сотрудником норм профессиональной этики, ненадлежащей предпродажной подготовке БАД в части осмотра на предмет наличия необходимой информации о товаре.