Проверка № 64250371000017979030 от 7 мая 2025 года

ГУЗ СО "БРП"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
7 мая 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "БАЛАКОВСКАЯ РАЙОННАЯ ПОЛИКЛИНИКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Предостережение
В ходе рассмотрения обращения М.Л.А. (зарегистрировано в ТО Росздравнадзора 20.03.2025 №09-М-28923) по вопросу льготного обеспечения лекарственным препаратом Симбикорт (МНН-Будесонид+Формотерол) установлены признаки нарушения права пациентки на льготное лекарственное обеспечение. Установлено, что пациентка СНИЛС 053-423-825 43 наблюдается специалистами ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника», в соответствии с заболеванием (бронхиальная астма) имеет право на льготное обеспечение лекарственными препаратами для лечения данного заболевания в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» за счет средств областного бюджета. ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» представлена информация о том, что лекарственный препарат Будесонид+Формотерол по торговому наименованию Симбикорт был рекомендован пациентке специалистами ГУЗ СО «Балаковская городская клиническая больница» в марте 2025 года в связи с плохой переносимостью других лекарственных препаратов. Также представлена информация о том, что пациенткой представлены сведения о возникновении нежелательной побочной реакции, проявляющейся в виде сухого кашля при применении лекарственных препаратов Флутиказон+Салметерол (МНН), Бекламетазон+Сальбутамол (МНН), Будесонид+Формотерол (МНН) без указания конкретных торговых наименований лекарственных препаратов. В соответствии с Порядком назначения лекарственных препаратов, утвержденным приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1094н, назначение лекарственных препаратов, выписка рецептов осуществляется по международным непатентованным наименованиям (МНН). По торговым наименованиям лекарственные препараты назначаются и выписываются при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации. Врачебной комиссией медицинской организации вопрос наличия или отсутствия основания для назначения лекарственного препарата Будесонид+Формотерол (МНН) по конкретному торговому наименованию не рассматривался - в нарушение п.4.7 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздрава России от 05.05.20212 № 502н.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Дементьева Марина Юрьевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
Саратовская обл, г Балаково, ул Комсомольская, д 29

Нет данных о результатах проверки