ГУЗ "ЭГП №1"

В ходе рассмотрения обращений Носачевой Натальи Васильевны (зарегистрированы в ТО Росздравнадзора 24.12.2024 № О64-1056/24, 10.01.2025 № О64-1056/24, от 03.02.2025 О64-107/25 и от 03.02.2025 № О64-108/25) по вопросу льготного обеспечения Н.В.А. (СНИЛС 163-184-559-73) лекарственными препаратами Леветирацетам (МНН) по торговому наименованию Кеппра® и Ламотриджин (МНН) по торговому наименованию Ламиктал, установлены признаки нарушения ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 14 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного Приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации, Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2020 г. N 929н/1345н, п.4.7 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.05.20212 № 502н. Заявительницей представлена выписка из медицинской карты Н.В.А., выданная ГУЗ «Областная клиническая больница» 08.11.2023, в которой указаны рекомендации о направлении пациентки на врачебную комиссию по месту жительства для решения вопроса об обеспечении лекарственной терапии, в том числе лекарственными препаратами Ламотриджин (Ламиктал) 300 мг/сутки в 2 приема постоянно, Леветирацетам (Кеппра) 2000мг/сутки в 2 приема постоянно. Установлено, что Н.В.А. (СНИЛС 163-184-559-73) наблюдается специалистами ГУЗ «ЭГП №1», с 25.07.2024 является инвалидом III группы и имеет право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг (ст.6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»), включающего в себя обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты. Также в соответствии с категорией заболевания (эпилепсия) Н.В.А. (СНИЛС 163-184-559-73) имеет право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств областного бюджета в рамках исполнения постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». При наличии рекомендаций специалиста невролога ГУЗ «ОКБ» о направлении пациентки на врачебную комиссию по месту жительства для решения вопроса об обеспечении лекарственной терапии, в том числе лекарственными препаратами Ламотриджин (Ламиктал) 300 мг/сутки в 2 приема постоянно, Леветирацетам (Кеппра) 2000мг/сутки в 2 приема постоянно, вопрос назначения Н.В.А. (СНИЛС 163-184-559-73) указанных лекарственных препаратов (с учетом фармакорезистентностной формы заболевания, отсутствия эффекта от проводимой терапии) не рассматривался врачебной комиссией ГУЗ «ЭГП №1» - в нарушение п.4.7 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздрава России от 05.05.20212 № 502н. При этом пациентке была рекомендована консультация специалистов ФГАУ «НМИЦ нейрохирургии им. ак. Н.Н. Бурденко» Минздрава России. Неврологом ФГАУ «НМИЦ нейрохирургии им. ак. Н.Н. Бурденко» Минздрава России 05.07.2024 Н.В.А. (СНИЛС 163-184-559-73) рекомендована терапия лекарственными препаратами: Леветирацетам (МНН) по торговому наименованию Кеппра®, Ламотриджин (МНН) по торговому наименованию Ламиктал, Вигабатрин (МНН) по торговому наименованию Инфира®. Вопрос назначения Н.В.А. (СНИЛС 163-184-559-73) Леветирацетам (МНН) по торговому наименованию Кеппра® (с учетом фармакорезистентностной формы заболевания, отсутствия эффекта от проводимой терапии) не рассматривался врачебной комиссией ГУЗ «ЭГП №1» - в нарушение п.4.7 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздрава России от 05.05.20212 № 502н. При этом Для решения вопроса о нуждаемости Н.В.А. (СНИЛС 163-184-559-73) в лекарственном препарате Ламиктал, пациентка повторно была направлена на консультацию к врачу неврологу ГУЗ «ОКБ». В выписках из медицинской карты Н.В.А. (СНИЛС 163-184-559-73), выданных ГУЗ «Областная клиническая больница» от 09.09.2024 указаны рекомендации постоянного приема лекарственного препарата Ламиктал по 150мг два раза в сутки (по решению врачебной комиссии). Врачебной комиссией медицинской организации (протокол №167 от 08.10.2024) повторно было принято решение о назначении Н.В.А. (СНИЛС 163-184-559-73) лекарственного препарат Ламотриджин (МНН) по торговому наименованию Ламиктал, в министерство здравоохранения Саратовской области повторно направлена дополнительная заявка на указанный лекарственный препарат в единственной дозировке 100 мг, при этом не учитывался возможный риск приема пациенткой завышенной или заниженной дозировки лекарственного препарата (при назначенной дозировке 150 мг два раза в сутки), так как в листке-вкладыше – информации для пациента по медицинскому применению лекарственного препарата Ламиктал таблетки, в графе «Путь и (или) способ введения» содержатся сведения о том, что таблетки лекарственного препарата Ламиктал необходимо проглатывать целиком, не ломая, не разжевывая и не измельчая их. Проанализированы сведения о лекарственном обеспечении Н.В.А. (СНИЛС 163-184-559-73) (реестр выписанных и обеспеченных рецептов), установлено, что лекарственным препаратом Ламиктал в дозировке 100мг пациентка не обеспечивалась в периоды с 01.01.2024 по 08.02.2024, с 09.06.2024 по 16.12.2024 и с 01.01.2025 по настоящее время, лекарственным препаратом Ламиктал в дозировке 50мг в 2024 году не обеспечивалась. Лекарственным препаратом Леветирацетам (МНН) по каким – либо торговым наименованиям Н.В.А. (СНИЛС 163-184-559-73) не была обеспечена в 2024 - 2025 годах. Указанные в обращениях факты подтвердились. Установлено, что Н.В.А. (СНИЛС 163-184-559-73) не обеспечивалась лекарственным препаратом Ламотриджин (МНН) по торговому наименованию Ламиктал в дозировке 100мг в периоды с ноября 2023 года по 08.02.2024, с 09.06.2024 по 16.12.2024 и с 01.01.2025 по настоящее время, лекарственным препаратом Ламиктал в дозировке 50мг в 2024 году не обеспечивалась. Лекарственным препаратом Леветирацетам (МНН) по каким – либо торговым наименованиям Н.В.А. (СНИЛС 163-184-559-73) не обеспечивается в 2024 - 2025 годах. Вопрос назначения Н.В.А. (СНИЛС 163-184-559-73) Леветирацетам (МНН) по каким – либо торговым наименованиям (с учетом фармакорезистентной формы заболевания, отсутствия эффекта от проводимой терапии) не рассмотрен врачебной комиссией ГУЗ «ЭГП №1» до настоящего времени - в нарушение п.4.7 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздрава России от 05.05.20212 № 502н