Проверка № 64240661000015899132 от 21 октября 2024 года

ООО "ГЛОРИЯФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
21 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЛОРИЯФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Правовое основание проведения проверки
Выдано по результатам КНМ, ПМ

Предостережение
В ходе проведения 16.10.2024 выборочного контроля качества лекарственных средств в Обществе с ограниченной ответственностью "Глорияфарм" на основании решения руководителя территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области от 09.10.2024 № П64-267/24, установлены признаки нарушения ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 16.10.2024 установлено наличие в обороте в аптечной организации ООО "Глорияфарм" на объекте по адресу: 410031, Саратовская область, г. Саратов, улица Октябрьская, дом № 44 лекарственных препаратов: Фенибут 1 уп., Ацетилсалициловая кислота 1 уп., Корвалол 1 уп., Номидес 4 уп. А также просроченные лекарственные средства в количестве 26 упаковок (таблицы в форме Excel направлены по электронной почте gloriyafarm64@mail.ru). В ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств на объекте по адресу: 410031, Саратовская область, г. Саратов, улица Октябрьская, дом № 44, лекарственного препарата Номидес было 3 упаковки, остальные лекарственные препараты в обороте отсутствовали. Указанные факты свидетельствуют о том, что ООО "Глорияфарм" не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. ООО "Глорияфарм" имеет лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01020-64/00157003 от 13.03.2012, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области и действующую бессрочно. Соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП является обязательным лицензионным требованием при осуществлении фармацевтической деятельности.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Марина Юрьевна Дементьева Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки