ГУЗ СО "ПЕТРОВСКАЯ РБ"

В ходе рассмотрения обращений пациентки СНИЛС 069-365-800 01 (зарегистрированы в ТО Росздравнадзора по Саратовской области 13.09.2024 №09-Г-67379 и 20.09.2024 №09-Г-67379/2) по вопросу льготного обеспечения лекарственным препаратом Окрелизумаб (МНН), установлено, что специалистами ГУЗ СО «Петровская РБ» не представлены в Росздравнадзор сведения о возникновении неблагоприятных побочных реакций (плохая переносимость) на применение лекарственного препарата Интерферон бета-1b), возникших у пациентки СНИЛС 069-365-800 01. В ходе рассмотрения обращения установлено, что пациентки СНИЛС 069-365-800 01 наблюдается специалистами ГУЗ СО «Петровская РБ» с диагнозом Рассеянный склероз (G35). ГУЗ СО «Петровская РБ» представлена информация о том, что в апреле и сентябре 2024 года по назначению лечащего врача пациентка СНИЛС 069-365-800 01 обеспечивалась лекарственным препаратом Интерферон бета-1b (МНН). О наличии неблагоприятных побочных реакций на применение лекарственного препарата Интерферон бета-1b (МНН) пациентка сообщила специалистам ГУЗ СО «Петровская РБ». ГУЗ СО «Петровская РБ» представлена информация о том, что со слов больной на фоне приема препарата у нее отмечалось ухудшение состояния. Информация о наличии неблагоприятных побочных реакций на указанный лекарственный препарат в медицинской документации пациентки СНИЛС 069-365-800 01 не зафиксирована. Специалистами ГУЗ СО «Петровская РБ» не представлены в Росздравнадзор сведения о неблагоприятных побочных реакциях на применение лекарственного препарата Интерферон бета-1b), возникших у пациентки СНИЛС 069-365-800 01. В ходе рассмотрения обращения проанализированы сведения Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора «Фармаконадзор 2.0» на предмет внесения сведений о нежелательных реакциях и иной информации по безопасности и эффективности лекарственного препарата Интерферон бета-1b), возникших при его применении у пациентки СНИЛС 069-365-800 01, установлено отсутствие записей в базе данных «Фармаконадзор 2.0» АИС Росздравнадзора со стороны ГУЗ СО «Петровская РБ». В Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области в период апреля по сентябрь 2024 года указанные сведения не поступали. Таким образом, установлено, что сотрудниками ГУЗ СО «Петровская РБ» не регистрируется информация о неблагоприятных реакциях при применении лекарственных препаратов, а также по их безопасности и эффективности.