Проверка № 64240661000015788403 от 11 октября 2024 года

АО "САНАТОРИЙ ОКТЯБРЬСКОЕ УЩЕЛЬЕ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
11 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "САНАТОРИЙ ОКТЯБРЬСКОЕ УЩЕЛЬЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Предостережение
При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 10.10.2024 установлено наличие в обороте в медицинской организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "САНАТОРИЙ ОКТЯБРЬСКОЕ УЩЕЛЬЕ" (ИНН 6455002010, АО "Санаторий октябрьское ущелье") на объекте по адресу: 410071, Саратовская область, г. Саратов, территория Октябрьское ущелье, здание 7Д, строение 3 лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 415 упаковок, например: Арфазетин-Э GTIN 04601498005421 серия 161121 50 упаковок со сроком годности до 30.10.2023, Фитогепатол №3 (Желчегонный сбор №3) GTIN 04601498005759 серия 141121 – 20 упаковок со сроком годности до 30.11.2023 и другие. Указанные факты могут свидетельствовать о том, что АО "Санаторий октябрьское ущелье" не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. АО "Санаторий октябрьское ущелье" имеет лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01020-64/00585655 от 27.01.2020, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области и действующую бессрочно, а также имеет лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01020-64/00163208 от 30.06.2016, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области и действующую бессрочно. Обязательное соблюдение ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 N2 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Тюменцева Людмила Алексеевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки