Проверка № 64240371000015851367 от 16 октября 2024 года

ООО "МЕД - ОПТИМА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
16 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕД - ОПТИМА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Предостережение
При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 16.10.2024 установлено наличие в обороте в медицинской организации ООО "Мед-Оптима" на объекте по адресу: 410035, Саратовская область, г. Саратов, ул.им. Тархова С.Ф., д.39 лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 17 упаковок, например: Аминокапроновая кислота GTIN 04602884017226 серия 10321 - 2 упаковки со сроком годности до 01.04.2024; Убистезин форте GTIN 04035077152013 серия 7802957 - 1 упаковка со сроком годности до 31.03.2023; Артикаин ИНИБСА GTIN 08410840024265 серия 2426T03 – 1 упаковка со сроком годности до 30.04.2024 и другие. Указанные факты могут свидетельствовать о том, что ООО "Мед-Оптима" не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. ООО "Мед-Оптима" имеет лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01020-64/00292369 от 28.04.2014, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области и действующую бессрочно. Соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП является обязательным лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Марина Юрьевна Дементьева Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки