Проверка № 64240371000015850702 от 16 октября 2024 года

ООО "МАСТЕРДЕНТ-6401"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
16 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАСТЕРДЕНТ-6401"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Предостережение
При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 16.10.2024 установлено наличие в обороте в медицинской организации ООО «Мастердент-6401» на объекте по адресу: 410056, Саратовская область, город Саратов, улица им. Чапаева В.И., дом 8/12 лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 131 упаковки, например: Убистезин форте GTIN 04035077152013 серия 544243 - 12 упаковок со сроком годности до 31.12.2023; Хлоргексидина биглюконат GTIN 04603905003587 серия 541021- 20 упаковок со сроком годности до 31.10.2023; Убистезин форте GTIN 04035077152013 серия 8272033 - 19 упаковок со сроком годности до 30.09.2023 и другие. Указанные факты могут свидетельствовать о том, что ООО "Мастердент-6401" не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. ООО "Мастердент-6401" имеет лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01020-64/00339197 от 27.09.2018, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области и действующую бессрочно. Соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП является обязательным лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Марина Юрьевна Дементьева Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки