Проверка № 64240371000015843862 от 16 октября 2024 года

ООО "ДЕНТА-МИР"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
16 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНТА-МИР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Предостережение
При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 17.10.2024 установлено наличие в обороте в медицинской организации Общество с ограниченной ответственностью "Дента-МИР" на объекте по адресу: 413210, Саратовская обл, Советский р-н, рп Степное, ул 50 лет Победы, д 13 лекарственного препарата Артикаин ИНИБСА с истекшим сроком годности в количестве 10 упаковок GTIN 08410840024272 серий 2427S20, 2427S11, 2426S03, 2427S18, 2427S09, 2427S04 срок годности до 31.03.2023. Указанные факты могут свидетельствовать о том, что ООО "Дента-МИР" не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. ООО "Дента-МИР" имеет лицензию на медицинскую деятельность Л041-01020-64/00349572 08.06.2020, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области и действующую бессрочно. Соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП является обязательным лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Назаркина Александра Анатольевна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки