Проверка № 64240371000015836088 от 15 октября 2024 года

ООО "МАКСИМУС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАКСИМУС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Предостережение
При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 15.10.2024 установлено наличие в обороте в медицинской организации Общество с ограниченной ответственностью "Максимус" (ИНН 6443016829, ООО "Максимус", юр. адрес: 413093, Саратовская область, город Маркс, улица Вокзальная, дом 14А) на объекте по адресу: 413093, Саратовская область, г. Маркс, улица Вокзальная, дом 14А лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 48 упаковок: Убистезин форте GTIN 04035077152013 серия 8169380 - 8 упаковок со сроком годности до 31.08.2023, серия 7797110 - 6 упаковок со сроком годности до 31.03.2023, серия 8182989 - 6 упаковок со сроком годности до 31.08.2023, серия 7805314 - 1 упаковка со сроком годности до 31.03.2023; Хлоргексидина биглюконат GTIN 04602453002066 серия 90222 - 10 упаковок со сроком годности до 01.03.2024 и другие. Указанные факты могут свидетельствовать о том, что ООО "Максимус" не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. ООО "Максимус" имеет лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01020-64/00338102 от 13.09.2018, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области и действующую бессрочно. Соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП является обязательным лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Марина Юрьевна Дементьева Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки