Проверка № 64240371000015826210 от 15 октября 2024 года

ООО "ЭКСКЛЮЗИВ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭКСКЛЮЗИВ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Предостережение
При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 15.10.2024 установлено наличие в обороте в медицинской организации ООО "Эксклюзив" на объекте по адресу: 410031, Саратовская область, г. Саратов, ул. им. Некрасова, д. 33/35 лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 12 упаковок, например: Диспорт GTIN 03582186001394 серия U11443 4 упаковки со сроком годности до 31.03.2023, Диспорт GTIN 03582186005606 серия U06335 – 3 упаковки со сроком годности до 31.12.2022, Диспорт GTIN 03582186001394 серия U12236 - 1 упаковка со сроком годности до 30.04.2023 и другие. Указанные факты могут свидетельствовать о том, что ООО "Эксклюзив" не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. ООО "Эксклюзив" имеет лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01020-64/00339423 от 03.02.2020, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области и действующую бессрочно. Соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП является обязательным лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Тюменцева Людмила Алексеевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
410031, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Некрасова Н. А. , д 33/35

Нет данных о результатах проверки