Проверка № 64240371000015825197 от 15 октября 2024 года

ООО "ЮНИМА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮНИМА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Предостережение
При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 15.10.2024 установлено наличие в обороте в медицинской организации Общество с ограниченной ответственностью "ЮНИМА" (ИНН 6454072208, ООО "ЮНИМА", юр.адрес: 410017, Саратовская область, г. Саратов, улица Шелковичная, дом 29/35, помещение 11) на объекте по адресу: 410017, Саратовская область, г. Саратов, улица Шелковичная, дом 29/35 помещение 11 лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 21 упаковки, например: Артикаин ИНИБСА GTIN 08410840024272 серия 2427T21 10 упаковок со сроком годности до 30.09.2024, Артикаин ИНИБСА GTIN 08410840024272 серия 2427T09 – 4 упаковки со сроком годности до 30.04.2024, Ораблок GTIN 08051040580016 серия 1195 - 2 упаковки со сроком годности до 30.11.2023 и другие. Указанные факты могут свидетельствовать о том, что ООО "ЮНИМА" не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. ООО "ЮНИМА" имеет лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01020-64/00358994 от 17.12.2020, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области и действующую бессрочно. Соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП является обязательным лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Тюменцева Людмила Алексеевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки