Проверка № 64240371000015811281 от 14 октября 2024 года

ООО "ХЕЛИКС-САРАТОВ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
14 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЕЛИКС-САРАТОВ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Предостережение
При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 14.10.2024 установлено наличие в обороте в медицинской организации ООО «Хеликс-Саратов» на объекте по адресу: 410007, Саратовская область, г. Саратов, улица им академика О.К.Антонова, дом 26В лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 38 упаковок, например: Натрия хлорид GTIN 04680013242190 серия 650521 10 упаковок со сроком годности до 01.06.2024, Сульфацил натрия-ДИА GTIN 00000046100146 серия 030321 – 2 упаковки со сроком годности до 22.03.2023, Сальбутамол АВ GTIN 04603679007309 серия 90621 - 2 упаковки со сроком годности до 01.07.2023 и другие. Указанные факты могут свидетельствовать о том, что ООО "Хеликс-Саратов" не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. ООО "Хеликс-Саратов" имеет лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01020-64/00360104 от 24.09.2020, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области и действующую бессрочно. Соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП является обязательным лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Тюменцева Людмила Алексеевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки