ООО "ДЕНТЕКС"

2. При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальным органом Росздравнадзора по Саратовской области в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.04.2024 проводится мониторинг медицинских организаций, которые не внесли информацию в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения в части федерального реестра электронных медицинских документов (далее соответственно – единая система, РЭМД). 2. В результате проведения анализа сведений, содержащихся в федеральном реестре электронных медицинских документов единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ФРЭМД ЕГИСЗ) установлено, что ООО " ДЕНТЕКС" ИНН 6452122439 ОГРН 1166451066540 не внесена информация в РЭМД. Согласно п.3 Приказа Минздрава России от 07.09.2020 №947н «Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов» ведение медицинской документации в форме электронных медицинских документов включает формирование, подписание и хранение электронных медицинских документов, их регистрацию в ЕГИСЗ, предоставление доступа к медицинской документации, ведение которой осуществляется в форме электронных медицинских документов. Отсутствие сведений в ФРЭМД ЕГИСЗ не позволяет обеспечить получение, проверку, регистрацию и хранение сведений о медицинской документации в форме электронных документов, которая создается и хранится медицинскими организациями, а также не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивается доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. В соответствии с пп. «д» п.2, пп. «к», «л» п.3, п.36 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140 (далее – Постановление №140) поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе, медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба). Не размещение сведений в ФРЭМД ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в составе, установленном Постановлением №140, приводит к нарушениям обязательных требований, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 (далее- постановление №852). Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения №852 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)