Проверка № 64230661000008307681 от 1 ноября 2023 года

ООО "ЗУБНАЯ АКАДЕМИЯ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
1 ноября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗУБНАЯ АКАДЕМИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, установлено несоответствие сведений, внесенных ООО «Зубная Академия» в ФГИС МДЛП. По состоянию на 30.10.2023 в ФГИС МДЛП имеются сведения о наличии в ООО "Зубная Академия" по адресу: 410004, Саратовская область, г. Саратов, ул. Набережная, д. 22, лекарственных препаратов с истекшим сроком годности и лекарственного препарата Артикаин с адреналином форте раствор для инъекций (40 мг+0.01 мг)/мл 1 шт. (1.7 мл), № 50, серии 1120922, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия в количестве 14 уп. В ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств 30.10.2023 по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 410004, Саратовская область, г. Саратов, ул. Набережная, д. 22 установлено отсутствие лекарственных препаратов с истекшим сроком годности и лекарственного препарата Артикаин с адреналином форте раствор для инъекций (40 мг+0.01 мг)/мл 1.7 мл, № 50, серии 1120922, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия в количестве 14 упаковок. Таким образом, установлено, что на 30.10.2023 в ФГИС МДЛП не внесены сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. ООО "Зубная Академия" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-00110-77/00164202 от 15.02.2017. Лицензия предоставлена Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и действует бессрочно.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Дементьева М. Ю. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
410004, Саратовская область, г. Саратов, ул. Набережная, д. 22

Нет данных о результатах проверки