Проверка № 64230661000007620733 от 20 сентября 2023 года

ГУЗ "СОИКБ ИМЕНИ Н.Р. ИВАНОВА"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
20 сентября 2023 года — 31 октября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Н.Р. ИВАНОВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Правовое основание проведения проверки
Программа проверок

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ГУЗ "СОИКБ имени Н.Р. Иванова" (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы о назначении ответственных лиц по соблюдению обязательных требований объекта контроля, в отношении которого проводится выборочный контроль, к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов, необходимым для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов (приказ, распоряжение); 3) документы, подтверждающие соблюдение ГУЗ "СОИКБ имени Н.Р. Иванова" правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 4) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, находящиеся в обращении у ГУЗ "СОИКБ имени Н.Р. Иванова" (товарные накладные, сведения о воде лекарственных препаратов в гражданский оборот в Российской Федерации или сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (декларация о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Дементьева М. Ю. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Шабанова Н. В. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
410086, Саратовская область, г. Саратов, ш. Московское, соор. 133К

Нет данных о результатах проверки