Проверка № 64230661000007478260 от 31 августа 2023 года

ООО "АПРЕЛЬ САРАТОВ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
31 августа 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ САРАТОВ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе проведения профилактического визита, установлено несоответствие сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) и признаки нарушения Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения в ООО «Апрель Саратов» (ИНН 2308239620) юридический адрес: 350089, Краснодарский край, Краснодар город, Чекистов проспект, дом 34/1, литер а, кабинет 16, на объектах по адресам: 413125, Саратовская область, г. Энгельс, улица Колотилова, дом 44, помещение 1, 410511, Саратовская область, г. Саратов, проспект Энтузиастов, здание 39, помещение 3. По состоянию на 24.08.2023 в ООО «Апрель Саратов» по адресам осуществления фармацевтической деятельности: 413125, Саратовская область, г. Энгельс, улица Колотилова, дом 44, помещение 1, 410511, Саратовская область, г. Саратов, проспект Энтузиастов, здание 39, помещение 3, по данным ФГИС МДЛП в обороте имеются лекарственные препараты Тетурам, Проноран и Ребелсас в количестве 5 упаковок. В ходе проведения обязательного профилактического визита 24.08.2023 (уведомление от 08.08.2023, исх. № 64И-1822/23 от 08.08.2023) по адресам осуществления фармацевтической деятельности: 413125, Саратовская область, г. Энгельс, улица Колотилова, дом 44, помещение 1, 410511, Саратовская область, г. Саратов, проспект Энтузиастов, здание 39, помещение 3 установлено отсутствие лекарственных препаратов с истекшим сроком годности и лекарственных препаратов Тетурам, Проноран и Ребелсас в количестве 5 упаковок. Таким образом в ФГИС МДЛП не внесены сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. Также было установлено, что в ООО «Апрель Саратов» по адресу: 413125, Саратовская область, г. Энгельс, улица Колотилова, дом 44, помещение 1 на момент проведения профилактического визита не работала кнопка вызова фармацевтического работника, расположенная перед лестницей, при этом пандус при входе в аптечную организацию отсутствовал.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Дементьева М. Ю. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
413125, Саратовская область, г. Энгельс, улица Колотилова, дом 44, помещение 1

Нет данных о результатах проверки



Адрес
410511, Саратовская область, г. Саратов, проспект Энтузиастов, здание 39, помещение 3

Нет данных о результатах проверки