Проверка № 64230661000006453782 от 8 июня 2023 года

ООО "ЛЕКАРЬ"

Объявление предостережения

Предостережение объявлено

Дата проведения

8 июня 2023 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕКАРЬ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Правовое основание проведения проверки

(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение

В ходе мониторинга сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) ООО "Лекарь", установлено следующее. По состоянию на 07.06.2023 в системе МДЛП имеются сведения о наличии в обороте в ООО "Лекарь" на 5-и объектах лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: Азитромицин, Фенистил, Ксарелто и другие – всего 298 упаковок (Приложение № 1 отправлено на электронный адрес: lekar@sarfarm.ru). Таким образом, в ФГИС МДЛП не внесены сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. ООО "Лекарь" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01020-64/00265350 от 05.03.2020. Лицензия предоставлена Министерством здравоохранения Саратовской области и действует бессрочно.

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Дементьева М. Ю.	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора