Проверка № 64230661000006183545 от 19 мая 2023 года

ООО "МАГНОЛИЯ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
19 мая 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАГНОЛИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В ходе рассмотрения обращения Э.М.А. (зарегистрировано в ТО Росздравнадзора по Саратовской области 27.04.2023 № О64-278/23/Э) выявлены признаки нарушения в ООО «Магнолия» правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. В своем обращении заявитель указывает на то, что сотрудником аптечного пункта ООО «Магнолия» 02.04.2023 по адресу: 410012, г. Саратов, ул. Максима Горького, д. 26 ему был реализован лекарственный препарат Лозартан, вместо необходимого лекарственного препарата Тромбо АСС. Условия отпуска лекарственного препарата Лозартан (МНН), согласно инструкции по применению завода-изготовителя - по рецепту врача. В соответствии с пунктом 6 Правил отпуска лекарственных препаратов, указанный лекарственный препарат подлежит отпуску по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у. После отпуска лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у, рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственные препараты. Согласно Единому реестру лицензий по указанному в обращении адресу – 410012, г. Саратов, ул. Максима Горького, д. 26, фармацевтическую деятельность осуществляет Общество с ограниченной ответственностью «Магнолия» (ИНН – 6449062395, юридический адрес: 413111, Россия, Саратовская область, Энгельсский муниципальный район, городское поселение город Энгельс, г. Энгельс, пр-кт Фридриха Энгельса, д. 33, помещ. 2) на основании лицензии № Л042-01020-64/00285156 от 30.12.2020, выданной министерством здравоохранения Саратовской области, действует бессрочно, виды работ и услуг: хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с частью 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. На момент реализации лекарственного препарата Лозартан правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов".
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Дементьева М. Ю. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
410012, г. Саратов, ул. Максима Горького, д. 26

Нет данных о результатах проверки