Проверка № 64230661000005453649 от 21 марта 2023 года

ООО "СИРИУС-М"

Объявление предостережения

Предостережение объявлено

Дата проведения

21 марта 2023 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИРИУС-М"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Правовое основание проведения проверки

(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение

По состоянию на 21.03.2023 в системе ФГИС МДЛП имеются сведения о наличии в обороте ООО «Сириус - М» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: Цефтриаксон серии 0950720, 0470720, 0970820, Омепразол-Акрихин серии 1040920, Римантадин серии 120820 и 140820, Уголь активированный серии 760221, Скипидарная мазь серии 341220, Асептолин серии Л410820 и Л480820, Шалфея листья серии 140820 и другие – всего 3188 упаковок (Приложение №1 на 43 листах отправлено по электронной почте office@sirius-s.com). Таким образом, в ФГИС МДЛП не внесены сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. ООО "Сириус - М" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01020-64/00284678 от 17.12.2020. Лицензия предоставлена Министерством здравоохранения Самарской области и действует бессрочно.

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Назаркина Александра Анатольевна	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора