Проверка № 64230661000004920298 от 1 февраля 2023 года

ООО "АПТЕКА №282"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
1 февраля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА №282"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе мониторинга лекарственных препаратов, находящихся на розничном фармацевтическом рынке Саратовской области, установлено несоответствие сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), в ООО «Аптека №282» (ИНН 6452066537) на объектах, расположенных по адресам: 410086, Саратовская область, г. Саратов, ул. Благодарова, д. 5, 410062, Саратовская область, г. Саратов, 2-й Трофимовский проезд, зд. 8, помещ. 1, этаж 1, комнаты №№ 11, 11А, 11Б, 413072, Саратовская область, Марксовский район, с. Подлесное, улица Комсомольская, здание 88б. По состоянию на 01.02.2023 в ООО «Аптека №282» по данным ФГИС МДЛП в обороте имеются лекарственные препараты Амоксициллин+Клавулановая кислота (МНН) форма для приготовления раствора, суспензий, таблетки диспергируемые (ТН Амоксиклав, Амоксиклав Квиктаб, ), Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (МНН) таблетки диспергируемые в полости рта, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ТН Феназепам, Элзепам), Кларитромицин (МНН) таблетки покрытые пленочной оболочкой, Цефуроксим (МНН) таблетки покрытые пленочной оболочкой (ТН Зиннат) и другие. При проведении мониторинга установлено несоответствие сведений, внесенных в ФГИС МДЛП указанных лекарственных препаратов в ООО «Аптека №282» по состоянию на 01.02.2023. По состоянию на 01.02.2023 в системе МДЛП также имеются сведения о наличии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: Азитрокс, Уголь активированный, Амоксиклав, Перекись водорода, Дротаверин, Виферон, Магния сульфат, Метопролол, Панкреатин, Преднизол, Цефтриаксон, Фуросемид и другие – всего 926 упаковок (Приложение на 4 листах). Таким образом в ФГИС МДЛП не внесены сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Назаркина Александра Анатольевна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
410086, ОБЛАСТЬ, САРАТОВСКАЯ, ГОРОД, САРАТОВ, УЛИЦА, ИМ БЛАГОДАРОВА К. В. , 5, 640000010000137

Нет данных о результатах проверки



Адрес
410062, обл. Саратовская, г. Саратов, проезд 2-й Трофимовский, зд. 8, помещ. 1, этаж 1

Нет данных о результатах проверки



Адрес
413072, Саратовская область, Марксовский район, с. Подлесное, ул. Комсомольская, зд. 88б

Нет данных о результатах проверки