Проверка № 64230661000004757471 от 26 января 2023 года

ООО "МК ГИМЭКС ЛТД"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
26 января 2023 года — 13 марта 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЖДУНАРОДНАЯ КОМПАНИЯ ГИМЭКС ЛТД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ООО "МК ГИМЭКС ЛТД" (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы о назначении ответственных лиц по соблюдению обязательных требований объекта контроля, в отношении которого проводится выборочный контроль, к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов, необходимым для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов (приказ, распоряжение); 3) документы, подтверждающие соблюдение ООО "МК ГИМЭКС ЛТД" правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 4) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, находящиеся в обращении у ООО "МК ГИМЭКС ЛТД" (товарные накладные, сведения о воде лекарственных препаратов в гражданский оборот в Российской Федерации или сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (декларация о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Дементьева М. Ю. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
410600, Саратов, ул. Набережная, д. 22

Нет данных о результатах проверки