Проверка № 64230521000008293463 от 1 ноября 2023 года
ООО "БУРАТИНО"
Дата проведения
1 ноября 2023 года — 24 января 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Правовое основание проведения проверки
Требование прокурора
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
- документы, подтверждающие полномочия руководителя или иного уполномоченного представителя юридического лица (приказ, распоряжение, доверенность и др.); - сведения о лицах, ответственных за обращение медицинских изделий, с приложением должностных инструкций и приказов о назначении; - техническая документация (ТУ 32.50.50-001-19750755-2017), эксплуатационная, сопроводительная и иная документация (контракты от 21.07.2023 №0250100000123000103-106 и от 21.08.2023 №0250100000123000135-131, товарные накладные, инструкции, документы, подтверждающие качество и др.) на медицинские изделия, сопровождаемые сведениями о регистрационном удостоверении: № РЗН 2018/6950 от 27.03.2018: Опора для стояния ОС-102 (модель 1) для детей-инвалидов "Буратино"; - документы о проведении мероприятий при поступлении информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов - документация системы обеспечения качества в сфере обращения медицинских изделий (приказы, СОПы, инструкции, журналы).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Дементьева М. Ю. | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Тюменцева Л. А. | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Назаркина А. А. | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
412540, Саратовская область, Петровский район, г. Петровск, улица Чапаева, дом 56а, литер Д
Нет данных о результатах проверки