ГУЗ СО "ТАТИЩЕВСКАЯ РБ"

Установлено, что ОГУ «САС» поставило в адрес ГУЗ СО «Татищевская РБ» медицинское изделие (далее – МИ) Система контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» по ТУ 9441-001-63752244-2009 с принадлежностями: Система контроля уровня глюкозы в крови Diacont глюкометр с функцией голосового сопровождения VOICE, производитель ООО «Диаконт», Россия (указано в сопроводительных документах как Диаконт Войс), в общем количестве 132 уп., даты поставок: в аптечный пункт по адресу: 412170, Россия, Саратовская область, Татищевский район, р. п. Татищево, улица Мичурина, дом 9, корпус 4 12.07.2023 – товарная накладная № 14554/РН5954-00034051 от 05.07.2023 – 130 уп., 12.04.2023 - товарная накладная № 14554/ РН5954-00017137 от 07.04.2023 – 2 уп. Данное МИ сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении от 11.06.2019 № ФСР 2009/06561. Однако регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06561 от 11.06.2019 выдано на МИ Система контроля уровня глюкозы в крови Diacont по ТУ 9441-001-63752244-2009 с принадлежностями производства ООО «Диаконт», Россия. Сведения о модели Диаконт VOICE глюкометр с функцией голосового сопровождения в регистрационном удостоверении отсутствуют. Внешний вид выявленного МИ не соответствует фотоизображению МИ, содержащемуся в регистрационном досье к регистрационному удостоверению № ФСР 2009/06561 от 11.06.2019, размещенном в открытом доступе на официальном сайте Росздравнадзора в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. В инструкции по пользованию данным медицинским изделием, также содержащейся в регистрационном досье к регистрационному удостоверению № ФСР 2009/06561 от 11.06.2019, размещенном на официальном сайте Росздравнадзора, отсутствуют указания на функцию голосового сопровождения глюкометра. Данные обстоятельства указывают на отсутствие доказательства государственной регистрации МИ Система контроля уровня глюкозы в крови Diacont по ТУ 9441-001-63752244-2009 с принадлежностями модель Диаконт VOICE глюкометр с функцией голосового сопровождения производства ООО «Диаконт» Россия. Вместе с тем, МИ было принято в ГУЗ СО «Татищевская РБ» в полном объеме выдано больным с сахарным диабетом для применения в количестве 20 шт. Указанное МИ возвращено в ОГУ «Саратовский аптечный склад» в количестве 112 уп. 04.08.2023.