ГУЗ "СГКБ №2 ИМ.В.И.РАЗУМОВСКОГО"

- документы, подтверждающие полномочия руководителя или иного уполномоченного представителя юридического лица (приказ, распоряжение, доверенность и др.); - сведения о лицах, ответственных за обращение медицинских изделий, с приложением должностных инструкций и приказов о назначении; - эксплуатационная, сопроводительная и иная документация (контракт, товарные накладные, инструкции, документы, подтверждающие качество и др.) на медицинское изделие Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-350-«ФОТЕК» по ТУ 9444-011-41747567-2005 в исполнении: ЭХВЧ-350-01-«ФОТЕК», производитель ООО «ФОТЕК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07372 от 11.12.2012, срок действия не ограничен; - медицинская документация Ефимовой Е.В., касающаяся возникновения у пациентки ожогов лица и шеи при применения 16.06.2023 медицинского изделия; - документация, подтверждающая техническое обслуживание аппарата; - документы, подтверждающие проведение мониторинга безопасности медицинских изделий в ГУЗ "СГКБ № 2 им.В.И.Разумовского"; - сведения о возможности обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации; - организация системы обеспечения качества в сфере обращения медицинских изделий (приказы, СОПы, инструкции, журналы)