Проверка № 64230521000007466781 от 4 сентября 2023 года
ОГУ "САРАТОВСКИЙ АПТЕЧНЫЙ СКЛАД"
Дата проведения
4 сентября 2023 года — 15 сентября 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Правовое основание проведения проверки
Причинение вреда (ущерба)
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
- документы, подтверждающие полномочия руководителя или иного уполномоченного представителя юридического лица (приказ, распоряжение, доверенность и др.); - сведения о лицах, ответственных за обращение медицинских изделий, с приложением должностных инструкций и приказов о назначении; - эксплуатационная, сопроводительная и иная документация (контракт, товарные накладные, инструкции, документы, подтверждающие качество и др.) на медицинские изделия, сопровождаемые сведениями о регистрационных удостоверениях: № ФСР 2009/06561 от 11.06.2019, № ФСЗ 2012/12699 от 07.12.2016: Система контроля уровня глюкозы в крови Diacont по ТУ 9441-001-63752244-2009 с принадлежностями модель Диаконт VOICE глюкометр с функцией голосового сопровождения производства ООО «Диаконт» Россия, Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont» с принадлежностями модели Диаконт Стандарт и Диаконт компакт производства ОК Биотек Ко., Лтд, Тайвань; - сведения о возможности обращения медицинских изделий на территории Российской Федерации; - документация системы обеспечения качества в сфере обращения медицинских изделий (приказы, СОПы, инструкции, журналы).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Тюменцева Людмила Алексеевна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Назаркина Александра Анатольевна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Ковшова Галина Михайловна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
410062, Саратовская область, г. Саратов, 2-й Трофимовский проезд, здание 8, этаж 1, помещение 1 (комн. 4А, 4Б, 4В, 7А, 7Б, 11Б, 11В, 13, 13А, 13Б), этаж 2, помещение 2 (комн. 14, 15, 18, 23, 25, 26, 27, 29, 32, 33, 34, 37, 38, 39), этаж 3, помещение 3 (комн. 3, 4, 11, 15, 18, 19, 21)
Нет данных о результатах проверки