Проверка № 64230521000007378941 от 6 сентября 2023 года
ГУЗ "БПНД"
Дата проведения
6 сентября 2023 года — 23 декабря 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Правовое основание проведения проверки
Причинение вреда (ущерба)
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
- документы, подтверждающие полномочия руководителя или иного уполномоченного представителя юридического лица (приказ, распоряжение, доверенность и др.); - сведения о лицах, ответственных за обращение медицинских изделий, с приложением должностных инструкций и приказов о назначении; - эксплуатационная, сопроводительная и иная документация (контракт, товарные накладные, инструкции, документы, подтверждающие качество и др.) на медицинское изделие Перчатки медицинские смотровые/процедурные латексные одноразового использования, неопудренные, нестерильные по ТУ 22.19.60-001-05370760-2020, вариант исполнения: Перчатки медицинские смотровые/процедурные латексные одноразового использования, неопудренные, нестерильные, размер L – 100 шт./уп., производитель ООО «СПЕЦ-И-АЛ», Россия), сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении № РЗН 2021/16274 от 30.12.2021; - сведения о возможности обращения медицинских изделий на территории Российской Федерации; - организация системы обеспечения качества в сфере обращения медицинских изделий (приказы, СОПы, инструкции, журналы)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Дементьева М. Ю. | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Ковшова Г. М. | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
413841, Россия, Саратовская область, г. Балаково, улица Минская, дом 69
Нет данных о результатах проверки