ООО "СМАЙЛ ДЕНТ"

В рамках рассмотрения обращения О.Д.В. (зарегистрировано в Территориальном органе Росздравнадзора по Саратовской области 07.06.2023 № О64-407/23/О) по вопросу организации ему медицинской помощи в ООО "Смайл Дент" подтвержден факт оказания медицинской услуги пациенту без предварительного заключения с ним договора на оказание платных медицинских услуг и без оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. В нарушение Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, а также пп. «в» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, с О.Д.В. не был заключен договор на оказание платных медицинских услуг. Кроме того, в нарушение статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь О.Д.В. была оказана без оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Также в рамках рассмотрения обращения О.Д.В. Территориальным органом Росздравнадзора проведен анализ сведений, размещенных в Федеральном реестре медицинских организаций (далее – ФРМО) и Федеральном регистре медицинских работников (далее – ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ), в результате которого установлено, что ООО «Смайл Дент» не размещены сведения в ФРМО и ФРМР ЕГИСЗ об оборудовании организации и о специалисте Ш.А.В., оказывавшем медицинскую помощь пациенту О.Д.В. Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских организаций (далее – ФРМО) ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании. Отсутствие сведений Федеральном регистре медицинских работников (далее - ФРМР) ЕГИСЗ не позволяет обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников. В соответствии с пп. «к» и пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее постановление №140) поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, в части предоставления ими сведений в федеральный реестр медицинских организаций), фармацевтические организации. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО и о медицинских работников в ФРМР, в составе, установленном Положением №140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «ж» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 (далее- постановление №852). Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения №852 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Кроме того, в нарушение статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при анализе сети "Интернет" установлено отсутствие информирования граждан ООО «Смайл Дент» в доступной форме об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации.