Проверка № 64230371000004772902 от 19 января 2023 года
ГУЗ СО "САРАТОВСКАЯ РБ"
Дата проведения
19 января 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В результате сверки сведений, представленных ГУЗ СО «Саратовская районная больница» о фактических остатках вакцины для профилактики гриппа в медицинской организации и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственных препаратов с МНН - Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная], выявлены значительные расхождения. Согласно представленным ГУЗ СО «Саратовская районная больница» сведениям, по состоянию на 16.01.2023: на балансе медицинской организации лекарственные препараты: Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная серии 1741020 со сроком годности до 01.10.2021 и Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная серии 261020 со сроком годности до 31.10.2021 отсутствуют. При этом в системе МДЛП имеются сведения о наличии лекарственных препаратов: Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная серии 1741020 со сроком годности до 01.10.2021 в количестве 273 дозы и Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная серии 261020 со сроком годности до 31.10.2021 в количестве 1064 дозы. Таким образом, установлено, что на 16.01.2023 в ФГИС МДЛП несвоевременно вносятся сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ковшова Галина Михайловна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
410515, ОБЛАСТЬ САРАТОВСКАЯ, ГОРОД САРАТОВ, ПОСЕЛОК КРАСНЫЙ ТЕКСТИЛЬЩИК, ПРОЕЗД ОКТЯБРЬСКИЙ, ЗД 12,
Нет данных о результатах проверки