Проверка № 64220661000004559072 от 20 декабря 2022 года
ООО "СИРИУС-С"
Дата проведения
20 декабря 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе мониторинга наличия лекарственных препаратов, находящихся в дефектуре на розничном фармацевтическом рынке Саратовской области, установлено несоответствие сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), и фактического наличия лекарственных препаратов Феназепам® (МНН – Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин), Азалептин® (МНН – Клозапин), Клофелин (МНН – Клонидин), Пиралгин, Пентанов, Седальгин – Нео, Тетралгин, Каффетин, Коделанов, Прегабалин (МНН), Трамадол, Тригексифенидил (МНН), Тропикамид (МНН), Циклопентолат (МНН) в Обществе с ограниченной ответственностью "СИРИУС-С" (ИНН 6452117446). По состоянию на 19.12.2022 в ООО "СИРИУС-С" по данным ФГИС МДЛП в обороте имеются лекарственные препараты Феназепам® (МНН – Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин на объектах, расположенных по адресам: Саратовская область, г. Балашов, ул. Привокзальная, 9; Саратовская область, г. Балашов, ул. Карла Маркса, д. 75; Саратовская область, г. Балашов, ул. 30 лет Победы, д. 156, пом. 17, также в аптечном пункте по адресу: г. Балашов, ул. Привокзальная, 9 по данным ФГИС МДЛП в обороте имеются лекарственные препараты: Азалептин® (МНН – Клозапин), Клофелин (МНН – Клонидин); Пиралгин (МНН - Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Напроксен + Фенобарбитал), Пентанов, Седальгин – Нео, Тетралгин, Каффетин, Коделанов, Прегабалин (МНН), Трамадол, Тригексифенидил (МНН), Тропикамид (МНН), Циклопентолат (МНН).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Назаркина Александра Анатольевна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
410000, обл. Саратовская, г. Балашов, ул. 30 лет Победы, д. 156, пом. 17
Нет данных о результатах проверки
Адрес
410000, обл. Саратовская, г. Балашов, ул. Карла Маркса, д. 75
Нет данных о результатах проверки
Адрес
410000, обл. Саратовская, г. Балашов, ул. Привокзальная, д. 9
Нет данных о результатах проверки