Проверка № 64220661000004523693 от 16 декабря 2022 года

ООО "ФОРТУНАФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
16 декабря 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФОРТУНАФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе мониторинга наличия лекарственных препаратов, находящихся в дефектуре на розничном фармацевтическом рынке Саратовской области, установлено несоответствие сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), и фактического наличия лекарственного препарата Наком (МНН – Леводопа + Карбидопа) в Обществе с ограниченной ответственностью "Фортунафарм" (ИНН 6410005596). По состоянию на 16.12.2022 в ООО «Фортунафарм» по данным ФГИС МДЛП в обороте имеется лекарственный препарат Наком (МНН – Леводопа + Карбидопа) в количестве 26 упаковок на объекте, расположенном по адресу: 413440, Саратовская область, Дергачевский район, р.п. Дергачи, ул. Октябрьская, д. 145. При проведении мониторинга установлено отсутствие лекарственного препарата Наком (МНН – Леводопа + Карбидопа) по указанным адресам по состоянию на 16.12.2022. Таким образом в ФГИС МДЛП не внесены сведения о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Наком.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Назаркина А. А. Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
413440, Саратовская область, Дергачевский район, р. п. Дергачи, ул. Октябрьская, д. 145

Нет данных о результатах проверки