Проверка № 64220661000001608936 от 2 февраля 2022 года
АО НПК "КАТРЕН"
Дата проведения
2 февраля 2022 года — 30 августа 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наступление события, указанного в программе проверок, если федеральным законом о виде контроля установлено, что контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании программы проверок
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя АО НПК "Катрен" (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы о назначении ответственных лиц по соблюдению обязательных требований объекта контроля, в отношении которого проводится выборочный контроль, к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов, необходимым для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов (приказ, распоряжение); 3) документы, подтверждающие соблюдение АО НПК "Катрен" правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 4) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у АО НПК "Катрен" где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 5) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; 6) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Дементьева М. Ю. | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Шабанова Н. В. | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
630559, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, ПРОСПЕКТ АКАДЕМИКА САНДАХЧИЕВА, ЗДАНИЕ 11,
Нет данных о результатах проверки
Адрес
410530, Саратовская область, Саратовский муниципальный район, п. Дубки, сельское поселение Дубковское, территория Южная промзона, зд. 1
Нет данных о результатах проверки