ООО "КЭРОС-ТОРГ"

В ходе рассмотрения обращения Глыджян Н.Г. (зарегистрировано в ТО Росздравнадзора по Саратовской области 08.11.2022 №О64-935/22/) по вопросу возникновения нежелательных явлений при оказании медицинской помощи с применением медицинского изделия «Аппарат лазерный дерматологический CANDELA» в ООО «КЭРОС-ТОРГ» на объекте расположенном по адресу: г. Саратов, ул. Московская, д.117 (ИНН 6452088844, ОГРН: 1046405007725, юридический адрес: 410012, Саратовская область, Саратов город, Московская улица, 117), установлены признаки нарушения п.3 ст.96 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и п.2 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.10.2020 №1113н. (далее – Порядок).